Notícies

12 de febrer de 2021 - Notes de Premsa

Inici d’un assaig clínic per al tractament precoç de pacients amb COVID-19

L'Hospital del Mar és el promotor de l'estudi en Fase 2, que avaluarà l'eficàcia antiviral del compost E-52862 produït per ESTEVE en el tractament precoç de pacients ambulatoris amb símptomes lleus de COVID-19.

L'Hospital del Mar, la Universitat Pompeu Fabra  i ESTEVE col·laboren en l'assaig clínic de Fase 2 SIGMA4COVID, que el centre hospitalari, promotor de l'estudi, acaba de posar en marxa per a determinar l'eficàcia i seguretat del compost E-52862, en el tractament precoç de pacients ambulatoris amb símptomes lleus de COVID-19 i amb infecció confirmada.

D’esquerra a dreta, Dr. Rafael Maldonado, Dr. Jordi Monfort i Dr. Santi Grau

ESTEVE ha subministrat la quantitat necessària d'aquest compost per a la realització de l'estudi i WeLab Barcelona (centre de recerca fruit de l'aliança entre ESTEVE i Leitat), dirigit pel Dr. José Miguel Vela, ha col·laborat en la conceptualització i disseny de l'assaig. El Dr. Jordi Monfort, cap del Servei de Reumatologia de l'Hospital del Mar, és l'investigador principal de l'estudi, i el Dr. Rafael Maldonado, Director del Laboratori de Neurofarmacologia, del Departament de Ciències Experimentals i de la Salut (Universitat Pompeu Fabra, IMIM) n'és el coinvestigador. En l'estudi també hi col·labora el Servei de Farmàcia de l'Hospital del Mar. El Dr. Monfort destaca que "un vessant especialment rellevant és que l'estudi es durà a terme en Centres d'Atenció Primària situats en l'àrea d'influència de l'Hospital del Mar de Barcelona". 

El E-52862 és un medicament en investigació que no està comercialitzat, desenvolupat per l'equip de R+D d'ESTEVE, liderat pel Dr. Carlos Plata-Salamán, qui explica que "actua sobre el receptor Sigma-1, una proteïna única i, segons dades publicades, presenta activitat antivírica en estudis experimentals en cèl·lules infectades pel virus que causa la COVID-19". Segons el Dr. Maldonado, "estudis internacionals publicats fa poc en revistes de prestigi com Nature i Science, indiquen que el receptor sigma-1 participa en la multiplicació viral, i suggereixen que medicaments amb activitat davant aquest receptor podrien tenir activitat contra el virus que causa la COVID-19, reduint la seva càrrega viral i prevenint el deteriorament clínic".

Presentació del fàrmac E-52862

Concretament, l'assaig clínic de Fase 2 avaluarà l'efecte antiviral del compost E-52862 en pacients ambulatoris amb símptomes lleus de la COVID-19, després de la confirmació positiva del contagi mitjançant una prova PCR. Per això, els pacients, que hi participen de forma voluntària, a més de rebre el tractament ambulatori estàndard es dividiran en dos grups: a un se li administrarà, durant 14 dies, una dosi diària d'E-52862, mentre que el grup control rebrà placebo. Es determinarà la càrrega viral de SARS-CoV-2 durant els dies de tractament, comparant tots dos grups, per comprovar si l'E-52862 la disminueix. Una càrrega viral menor podria prevenir les complicacions de la infecció per SARS-CoV-2. A més, al llarg de l'estudi, es monitorarà l'evolució dels símptomes de la COVID-19 i la necessitat d'hospitalització dels pacients, i també la seguretat del tractament.

En aquest assaig clínic hi participen investigadors de l'Hospital del Mar, Institut Hospital del Mar d'Investigacions Mèdiques (IMIM), Centres d'Atenció Primària, Universitat Pompeu Fabra i Centre d'Investigació WeLab Barcelona.