Notícies

19 de gener de 2022 - Notes de Premsa

Pacients amb càncer de mama avançat hormosensible tenen un nou aliat en la combinació de palbociclib i fulvestrant com a teràpia inicial

El European Journal of Cancer (EJC) publica els resultats de l’estudi FLIPPER de GEICAM

El European Journal of Cancer (EJC) acaba de publicar els resultats de l'estudi FLIPPER (GEICAM/2014-12), del Grupo GEICAM de Investigación en Cáncer de Mama, que donen suport a la superioritat de la combinació de palbociclib i fulvestrant en el tractament de primera línia de pacients amb càncer de mama metastàsic sensible a la teràpia hormonal (hormonosensible) enfront de l'administració només amb fulvestrant.

Es tracta de la primera recerca en el món que estudia el potencial benefici d'afegir palbociclib -un inhibidor selectiu de les quinases dependents de ciclina (CDK) 4 i 6- a fulvestrant (un bloquejant d'estrogen), enfront de fulvestrant més placebo com a tractament inicial per a pacients postmenopàusiques amb càncer de mama metastàtic amb RH positius/HER2 negatiu, el tumor de les quals és hormonosensible.

El Dr. Joan Albanell

Per a l'investigador principal de l'estudi, el doctor Joan Albanell, coordinador del Comitè Científic de GEICAM, cap del Servei d'Oncologia Mèdica de l'Hospital del Mar de i director del Programa de Recerca en Càncer de l'Institut Hospital del Mar d'Investigacions Mèdiques, "era important conèixer aquests resultats, perquè fulvestrant en monoteràpia té dades d'eficàcia molt bones, el que permetia especular sobre la possibilitat que els inhibidors de ciclines (palbociclib) en pacients seleccionades amb malaltia hormonosensible no millorarien l'eficàcia de fulvestrant". Tot i això, l'estudi FLIPPER demostra que sí que milloren.

L'assaig, que inclou a 189 pacients d'un total de 32 hospitals (27 associats a GEICAM i cinc al grup irlandès d'assajos oncològics, el Cancer Trials Ireland), revela que la taxa de pacients lliures de progressió de la malaltia al cap de 12 mesos de l'inici del tractament va ser del 83,5% en el grup tractat amb fulvestrant i palbociclib i del 71.9% en el grup amb fulvestrant més placebo. "Per tant, l'estudi FLIPPER tanca el debat sobre la superioritat de la combinació de palbociclib i fulvestrant en pacients amb càncer de mama avançat sensible al tractament hormonal que es tracten de forma més precoç", apunta el doctor Albanell, per  qui "la publicació dels resultats a l'EJC subratlla l'interès de l'estudi i la implicació dels seus resultats a la pràctica clínica habitual", assenyala.

Palbociclib en combinació amb fulvestrant havia demostrat en estudis previs ser superior a fulvestrant només en pacients tractades en línies més avançades; tot i això, l'estudi FLIPPER és el primer al món que estudia aquesta combinació en aquest tipus de pacients que es tracten de forma més precoç.

"A la malaltia hormonosensible, la combinació d'inhibidors de ciclines amb inhibidors d'aromatasa encara serà la teràpia d'elecció per a la majoria de pacients. Però, en aquelles que no siguin bones candidates als inhibidors de l'aromatasa, per contraindicació o per la mateixa preferència del pacient, els resultats de FLIPPER donen suport clarament a la combinació de fulvestrant amb palbociclib", conclou aquest expert.